临床开发

临床试验中临床开发阶段（即 I 至 IIIa 期）的目标是向法定机构提交治疗方案申请，以期获得批准。此过程在技术方面的目标则是向研究员提供能提高效率、减少人工操作、降低时耗以及更具有洞察力的工具。

计划和制定临床研究的早期阶段对其商业上的成功非常重要，研究团队与其研究机构、外包研究部门与相应的合同研究组织之间的关系好坏也是如此。Medidata Grants Manager^® 和 Medidata CRO Contractor^® 利用源于合同且不断更新的数据为研究人员提供所需的基准数据，以优化与关键第三方之间的关系。

Medidata Designer^® 为方案创作阶段造就了显著的电子管理优势，该优势亦可在电子化临床试验的其他下游过程（如 EDC 和分析系统）中起作用。

通过 EDC 系统实现临床试验数据的自动收集目前已成为多数大型制药企业的标准实践，该功能在这些大型企业中已经证实了具备省时、省成本的优点。此外越来越多的中小型企业也开始认识到该途径的价值。Medidata Rave^® 是业内领先产品，能为上述研究过程提供功能强大的平台并通过数据管理功能显著提高研究过程的效率，此外还可加速访问已理清、可靠的临床数据，并通过简化文件准备过程缩短向药政部门的提交时间。由于 Rave 将所有的研究数据置于单个数据库中，因此无须对多个不同研究及同一研究后续阶段中的研究内容花费过多时间进行安排和配置，从而缩短启动和项目构建时间。